【產(chǎn)品名稱】一次性使用末梢采血針

【規(guī)格型號】

21G、23G、25G、26G、28G、30G。

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】山東辰賽醫(yī)療器械有限公司

【注冊人住所】山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園009號

【售后單位】山東辰賽醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園009號

【聯(lián)系方式】15853036866、15053096676

【生產(chǎn)許可證號】魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230058號

【注冊證號】魯械注準20232220486

【技術要求編號】魯械注準20232220486

【結構組成】

一次性使用末梢采血針由彈簧（前彈簧、后彈簧）、保護帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成，針體采用O6Cr19Ni10不銹鋼絲制成，前彈簧采用O6Cr19Ni10不銹鋼、后彈簧采用碳鋼鍍鋅鋼絲制成，針頭連接件采用PE 材料制成，保護帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、和外殼采用PP材料制成。

【主要性能】

1、采血針外表面應清潔、無雜質(zhì)、無污物；不銹鋼針尖不得有毛刺、平頭、彎鉤和白點等缺陷；塑柄不應有明顯的毛邊、毛刺、塑流、氣泡、破損等缺陷。

2、鋼針應有良好的耐腐蝕性，針尖部分應無任何腐蝕痕跡。

3、采血針穿刺部分應無菌。

4、環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。

【適用范圍】用于臨床醫(yī)學上皮膚穿刺，以采集人體末梢血樣。

【禁忌癥】對O6Cr19Ni10不銹鋼材料過敏者禁止使用。

【使用方法】

取一次性塑柄采血針旋轉去掉保護帽，靠近食指采血點，按擊觸發(fā)裝置，穿刺食指，進行末梢血樣采集。

【注意事項、警示及提示性內(nèi)容】

1.使用前應檢查包裝封口處生產(chǎn)、失效日期，逾期禁止使用；

2.若包裝破損，應按醫(yī)療垃圾進行處理，嚴禁使用；

3.采血針防護針帽脫落或破損嚴禁使用；

4.本產(chǎn)品僅供一次性使用、單人使用，啟封即用，用后銷毀，禁止重復使用，不得多人共用；

5.使用前應根據(jù)采樣區(qū)皮膚情況選擇適宜規(guī)格的產(chǎn)品；

6.本品應存放于無腐蝕氣體、通風良好、陰涼干燥、潔凈的環(huán)境內(nèi)；

7.本品在運輸時應防止重壓，陽光直曬或雨雪浸淋；

8.本品限于經(jīng)培訓的專業(yè)醫(yī)護人員使用；

9.嚴格按說明書進行操作，操作人員注意被針扎傷風險；

10.產(chǎn)品使用后需按醫(yī)療垃圾進行處理。

【儲存條件、方法】

存放于無腐蝕氣體、通風良好、陰涼干燥、潔凈的環(huán)境內(nèi)。

【有效期】有效期三年。有效期由加速老化試驗獲得。