【產(chǎn)品名稱】一次性使用末梢采血針

【規(guī)格型號(hào)】

21G、23G、25G、26G、28G、30G。

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)】山東辰賽醫(yī)療器械有限公司

【注冊(cè)人住所】山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園009號(hào)

【售后單位】山東辰賽醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)地址】山東省菏澤市成武縣永昌街道辦事處棗曹路第二醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園009號(hào)

【聯(lián)系方式】15853036866、15053096676

【生產(chǎn)許可證號(hào)】魯藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230058號(hào)

【注冊(cè)證號(hào)】魯械注準(zhǔn)20232220486

【技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20232220486

【結(jié)構(gòu)組成】

一次性使用末梢采血針由彈簧（前彈簧、后彈簧）、保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、針體、針體連接件和外殼組成，針體采用O6Cr19Ni10不銹鋼絲制成，前彈簧采用O6Cr19Ni10不銹鋼、后彈簧采用碳鋼鍍鋅鋼絲制成，針頭連接件采用PE 材料制成，保護(hù)帽、采血針觸發(fā)器、后蓋、和外殼采用PP材料制成。

【主要性能】

1、采血針外表面應(yīng)清潔、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)污物；不銹鋼針尖不得有毛刺、平頭、彎鉤和白點(diǎn)等缺陷；塑柄不應(yīng)有明顯的毛邊、毛刺、塑流、氣泡、破損等缺陷。

2、鋼針應(yīng)有良好的耐腐蝕性，針尖部分應(yīng)無(wú)任何腐蝕痕跡。

3、采血針穿刺部分應(yīng)無(wú)菌。

4、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

【適用范圍】用于臨床醫(yī)學(xué)上皮膚穿刺，以采集人體末梢血樣。

【禁忌癥】對(duì)O6Cr19Ni10不銹鋼材料過(guò)敏者禁止使用。

【使用方法】

取一次性塑柄采血針旋轉(zhuǎn)去掉保護(hù)帽，靠近食指采血點(diǎn)，按擊觸發(fā)裝置，穿刺食指，進(jìn)行末梢血樣采集。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性內(nèi)容】

1.使用前應(yīng)檢查包裝封口處生產(chǎn)、失效日期，逾期禁止使用；

2.若包裝破損，應(yīng)按醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理，嚴(yán)禁使用；

3.采血針?lè)雷o(hù)針帽脫落或破損嚴(yán)禁使用；

4.本產(chǎn)品僅供一次性使用、單人使用，啟封即用，用后銷毀，禁止重復(fù)使用，不得多人共用；

5.使用前應(yīng)根據(jù)采樣區(qū)皮膚情況選擇適宜規(guī)格的產(chǎn)品；

6.本品應(yīng)存放于無(wú)腐蝕氣體、通風(fēng)良好、陰涼干燥、潔凈的環(huán)境內(nèi)；

7.本品在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防止重壓，陽(yáng)光直曬或雨雪浸淋；

8.本品限于經(jīng)培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用；

9.嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，操作人員注意被針扎傷風(fēng)險(xiǎn)；

10.產(chǎn)品使用后需按醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理。

【儲(chǔ)存條件、方法】

存放于無(wú)腐蝕氣體、通風(fēng)良好、陰涼干燥、潔凈的環(huán)境內(nèi)。

【有效期】有效期三年。有效期由加速老化試驗(yàn)獲得。